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「小白科普」依非韦伦会影响宝宝健康?孕妇能吃吗?

2019年06月01日

依非韦伦会影响宝宝健康?孕妇能吃吗?


依非韦伦,简称EFV,是一种常用的抗HIV的药物,可以通过抑制转录酶的活性达到抑制病毒复制的目的。 


在很多的指南中,都特别提到EFV的适用范围:妊娠3个月内禁用EFV。


而最新发布的2018版《中国艾滋病诊疗指南》以及美国食品药品管理局(FDA)和世界卫生组织(WHO)等均一致认为:EFV可以应用于妊娠各个阶段。


EFV到底对孕妇和宝宝有哪些方面的影响?刚怀孕3个月内吃EFV安全吗? 


EFV对孕妇的治疗和损伤性研究很多,最初呢,只是观察鼠鼠、兔子、猴子等小动物吃药后的反应,但毕竟小动物和人体的内环境还是有差别的,所以后来也纳入了大量的人体研究,以下列出一些比较有代表性的研究供参考。


鼠鼠、兔子、猴子


动物实验


大鼠试验表明:EFV不会损害雄性或雌性大鼠的交配和生育能力,也不影响后代的生育能力。 


兔子试验中:给怀孕的兔子服用25,50和75mg / kg /天的EFV剂量,发现EFV没有引起胚胎死亡,也没有发生胎儿畸形。 


猴子试验:20只猴子在妊娠第20-150天服用EFV(60mg/kg),发现其中三只出现一种或多种畸形,一只出现无脑和单侧眼球突出症,第二只患有小眼病,第三只出现腭裂。


人体研究


1. EFV可通过胎盘以及母乳转移:


56个孕妇在怀孕和母乳喂养期间接受EFV治疗,发现分娩时婴儿血浆以及婴儿12周龄时头发里含有该药物成分,表明EFV可以通过胎盘在子宫内转移,也可以通过母乳传递给婴儿。


2. 怀孕头3个月服用EFV出现新生儿缺陷:


据美国抗逆转录病毒妊娠登记处2018年1月份数据:1023例怀孕头3个月服用EFV的孕妇生出的孩子中,有24例(2.35%)出现新生儿缺陷。其中,一例神经管缺损病例(骶骨发育不全,脊髓脊膜膨出和脑积水),一例双侧面裂,眼球缺血和羊膜带综合征。


一例神经管缺损病例(骶骨发育不全,脊髓脊膜膨出和脑积水),一例双侧面裂,眼球缺血和羊膜带综合征


3. 怀孕头3个月服用EFV的新生儿缺陷概率与整体出生缺陷率相近:


回顾性分析23个研究,2026例孕期前三个月服用EFV孕妇所生孩子中,有44例出现出生缺陷(2.17%),其中1例(0.05%)为神经管缺陷;整体出生缺陷发生率是1.63% (95% CI, 0.78% to 2.48%),美国一般人群中神经管缺陷的发生率为0.02%至0.2%,两组数据之间几乎无差异。 


所以,宝妈可以放心的服用EFV抗病毒药物,不用担心宝宝的健康会受到影响,这也是美国食品药品管理局、英国艾滋病协会指南、世界卫生组织,还有中国艾滋诊疗指南的一致建议。


蟠桃医生丨文出

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