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南方都市报|海力特开发出高灵敏度检测试剂盒降低“假阴性”

2020年02月16日

内容转载自南方都市报,点击此原文查阅


早期症状轻微,在咽喉前部的病毒聚集量少。加上临床采集技巧、熟练度上的差异,此次新冠肺炎疫情发生以来,临床上核酸检测假阴性率比较高的问题,备受关注且令人担忧。


南都记者2月14日从广州海力特生物科技有限公司(海善时母公司)获悉,该公司基于其自主研发的“微量精准核酸检测”专利技术所开发的新冠肺炎检测试剂盒,通过对部分省内患者的生物标本、环境标本的验证,确认了在解决假阴性问题上有很好的表现。


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据该公司负责人朱托夫教授介绍。新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒是基于“微量精准核酸检测”专利技术所开发。该公司利用该技术已经产业化了8个艾滋病和乙型肝炎产品,均获得十三五国家科技重大专项的支持,这些产品已被证实是目前世界上最为精准的重大传染病检测试剂。


目前,该公司已完成高灵敏度精准新型冠状病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸检测试剂盒产品(一个检测同时定性和定量,双功能)的研发和生产工作。产品开始用在一些疾病控制中心和医院防控一线科学研究中。目前合作者的研究结果显示,该款高灵敏度的新型冠状病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸检测试剂盒,比现有已上市新型冠状病毒(2019-nCoV,COVID-19)核酸检测试剂盒检出率提高30%左右。


“我们和合作机构进行检测灵敏度的测试,在对27例确诊患者的检测样本中,我们的试剂全部检测出来。而在对50例疑似患者的咽拭子、鼻咽拭子的样本中,我们检测出了21例,其他已上市试剂盒检测出来的14例,我们也全部检测出来了。未检出的7例,我们也灵敏的捕捉到了”,朱托夫表示,除咽拭子阳性外,有些病人血,肛拭子和尿液中也检测出新冠病毒。因此,这款新冠病毒核酸精准试剂盒能提高新冠病毒检出率,解决或改善现在防控一线突出问题“病毒核酸检测假阴性”,从而降低“漏检测率”。


鉴于目前防控紧急状态,公司计划开始为疫情防控一线提供检测试剂盒和检测服务。检测服务人群可以考虑:1. 隔离人群;2. 疑似病例;3.有武汉或病人接触史的复工人员中;4.有确诊病人的家人或密切接触者;5.有确诊病人小区隔离住户;6.发烧,咳嗽患者。


采写:南都记者 王道斌   通讯员 邓长有

编辑:黄燕

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