（HIV DNA检测五合一应用）

【导读】

小海例行进行课程后分享，不想看大段文字的A宝，可以直直接进入文末阅读“互动问答”，看是否可以找到你想要的答案。

课程分享开始前

还是要告诉一下大家HIV DNA是什么

人体被感染后，HIV以RNA病毒颗粒的形式，吸附并进入CD4细胞，在反转录酶和整合酶的作用下，整合进入人体免疫细胞（CD4）的DNA中，潜伏在细胞及组织器官中，就形成病毒储存库（HIVDNA）

通俗来说，RNA都是DNA复制出来的，消灭RNA但没有清除DNA，艾滋病就无法根治。

再讲完DNA是什么后就来到了

大家比较关心的问题

检测它有什么用了

于是

科研推广总监张博士，从事是分子生物学专业相关的研究，要说谁最熟悉HIV DNA的原理与机制，也只有他了，张博在这次小海微课带来DNA检测五合一的应用。另外，特邀嘉宾是广州知名的抗艾专家，长期从事艾滋病临床治疗。

课程大纲

就在开课之前有人问小海，五合一是什么鬼

是不是检测一次等于检测了5次？

小海：额……..

这是又搞了一个活动吗，测一次送四次的巨额福利吗

小海：额………我没说过

小海听完课后

全程不明觉厉

要三个字形容的话

就是

高，大，上

最后我又反复听了几遍

算是听明白了

其实简单来说就是一个产品，就解决了HIV从感染到可能的功能性治愈的全过程的检测需求。根据感染和治疗的进程，可以划分为五个不同阶段，而一个产品全搞掂，就简称“五合一”了。

接下来进入正题，一个产品到底是解决了哪5个不同阶段的需求呢，海力特张博主场，小海提问，抗艾医生解惑治疗问题

张博：

HIV DNA检测艾滋慢病管理中的五个应用分别是：精准诊断、指导用药、疗效评估、停药标准、长期随访、精准诊断。HIV DNA检测是最早的感染标志物，可早期快速并且准确的判断自身是否感染。

首先，HIV是RNA病毒，但是感染前期RNA病毒量很少，再加上人体免疫系统先天免疫的清除吞噬功能，RNA病毒少之又少，而剩下极少的病毒又迅速进入宿主细胞中，因此此时无法通过检测病毒载量(RNA)来确定是否感染；病毒进入细胞后，建立病毒库并大量复制，逐渐扩大优势，建立更多、更大的病毒库，通过检测病毒库即可判断是否感染；

其次，病毒库建立至一定程度后，病毒产生的速度远远超过人体免疫系统清除的速度，血液中开始存在大量的RNA病毒颗粒，此时通过超灵敏的HIV RNA检测技术，可判断是否感染HIV；

最后，当病毒量足够大时，免疫系统就会迅速做出反应，一般在病毒感染2～12周，人体即产生针对HIV蛋白的各种特异性抗体，帮助中和清除病毒，此时通过抗体检测技术便可查到病毒特异性抗体，确定是否感染HIV。

因此，就检测技术而言，HIV DNA（病毒库检测）能够更早的帮助判断是否感染，其次是HIV RNA（病毒载量）检测、抗体检测、

小海总结（第一个一）

病毒库3天就已经建立了，所以如果有发生高危行为，同时又想快速判断自己有没有感染的宝宝们，可考虑选择病毒库检测作为技术确认手段，可一次快速确认自己是否感染，早发现早治疗。

张博：

指导用药，如果在海善时检出病毒库后又应该怎么办呢，也就是五合一的第二个一，精准诊断之后的指导用药。

2017年9月16日，《第九次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议》大会上，大会主席李太生教授分享了最新研究成果，可点击次详细了解。

简单来说就是在海善时平台检出阳性后，可以根据治疗前病毒库和CD4的基线水平，可指导医生为首次接受治疗的HIV感染者制定更准确、更有疗效的用药方案，有助于及早控制患者的病程及指导采用何种方案开展治疗，同时有效预测在接受有效治疗两年后体内病毒库低于100拷贝的概率。

在感染者病毒库持续低于100拷贝后，有助于判断慢性感染者的是否适用简化治疗方案。

小海总结（第二个一）

HIV DNA检测可最快的确认是否感染，确认感染后可尽早的接受治疗、以及接受何种治疗，同时可以可根据病毒库和CD4基线水平预测治疗两年后病毒库低于100拷贝的概率，这对于未来能否在医生的指导下进行简化治疗是非常有意义的。

张博：

疗效评估。如何在治疗过程中全程评估治疗效果，更好的保证病毒库低于100拷贝呢。这就是第三个一，疗效评估，有效的治疗，也就是在RNA抑制，检测不到，DNA压制，持续下降，优化治疗阶段，患者需要进行用药效果方面的监测。

现在的抗逆转录病毒药物，能在短时间内使绝大部分患者的HIV RNA水平低于检测下限，使得HIV RNA指标无法再进行后续指导，而HIV-1 DNA则会逐渐下降到一个较低的稳定的水平，这时候HIV DNA检测可以持续监测病毒库的变化过程。如果在治疗后，HIV RNA检测不到，但HIV DNA始终没有下降或者有上升的趋势，则应该考虑更换治疗方案。

海力特在医院做的大量临床实验中也已经证明了，HIV-1病毒载量，在有效治疗后的24W、48W、96W检测结果均为阴性，无法继续评估治疗效果，而HIV-1DNA核酸定量检测试剂盒在治疗24W、48W、96W检测结果均为阳性，且HIV-1DNA（病毒储存库）持续降低，表明了海力特HIV-1 DNA检测试剂具有继续评估治疗效果的可行性HIV-1 DNA

小海总结（第三个一）

的确，如果大家早期能够得到有效的抗病毒治疗，并且在治疗过程中能够定期监测CD4 病载、病毒库的变化趋势，很有可能再未来实现减少药量，也就是简化治疗，分析性停药甚至功能性治愈的可能。

张博：停药标准。在精准诊断、指导用药、和经过了有效的治疗两年之后，病毒库低于100拷贝并且是持续性的，CD4水平高，患者才有可能进行简化治疗，甚至分析性停药，那么这个阶段意味着患者可能有减药停药的机会， HIVDNA水平是医生判断能否减药停药的必要指标，就是我们所说的停药标准，也就是到了五合一中的第四个一。

小海：那我们患者是不是自己就可以根据病毒库检测来进行简化治疗或者停药吗？医生？

抗艾医生：肯定是不能自己去进行简化治疗或者停药的。

简化治疗必须在医生的专业指导下进行，这是前提，患者无论如何，是不能自己减药、停药的，专业医生会根据每个患者的个性指标来给出具体的简化治疗方案，同时充分考虑风险和应急方案。而极低水平的HIV-1 DNA，病毒反弹的可能比较低，所以是必备的前提条件。

医生一旦开始对患者的简化治疗，在前期可能要密集地进行各种指标监测和判断，这是患者自己无法完成的，因此，一定要在医生指导下进行。

小海：那简化治疗和分析性停药是一样的吗

抗艾医生：简化治疗和分析性停药是不一样的，从治疗阶段上来说，是一个不断治疗进步的体现。

一般我们认为，简化治疗是从原来吃三联药减少变成吃两联药，甚至一联药，只是减少药物用量，但仍然要继续服药。

对于患者而言，少吃一片药，就少一份毒副作用，就多一分健康，是非常有临床价值的。对国家而言，可以节约大量的治疗经费，也许就可以让更多好药进入免费目录。目前国内广州八院已经开始了中国的简化治疗研究且已经在国际会议上发表相关研究数据，可以说临床医生也一直在做简化治疗的努力，希望大家要对未来有信心，坚持且用心服药，锻炼身体。

因为简化治疗是有前提条件的：

第一，停止治疗前HIV-1DNA水平低于100拷贝每百万外周血单核细胞

第二，接受治疗后持续2年病毒载量<200拷贝每毫升

第三，接受治疗前CD4+细胞基线水平高

而分析性停药，是基于病人各方面非常良好的指征，认为达到可以阶段性地不用抗病毒治疗的药。但分析性停药后，要更加注重复发监测，避免反弹风险。

从良好治疗，到简化治疗，到分析性停药，未来才可能实现功能性治愈。首先我们要保持较好的治疗依从性，实现良好治疗是前提。

小海总结（第四个一）

好的，所以A宝们千万不要自行停药，随意停药后一旦耐药，后果就真的得不偿失了。

当然，未来如果有哪个A宝简化治疗了、分析停药了，甚至功能性治愈了、密切的监测就尤为重要，这个时候，临床医生会对你进行长期随访，对你的身体数据进行长期监控，及时发现病毒反弹的风险，帮助你获得更优质的生活质量。

抗艾医生：在实现简化治疗、分析性停药、到最后的功能性治愈的健康管理阶段，患者需要长期随访，持续监测HIVDNA，预防复发风险，定期定量跟踪监测，也是目前医疗护理越来越完善的证明，实现更安全更健康的生活。

张博：长期随访。刚才小海和何医生所讲的，其实就是五合一概念里的第5个阶段，也就是长期随访阶段HIVDNA所体现出来的价值

说到这里海带儿们现在是不是都明白每一个一的概念了呢，是不是也知道在什么条件下1=五了吗，连打五声call，有请张博为大家解读下HIV DNA检测在HIV慢病管理中的五合一应用。

课程到了最后

全程依旧不明觉厉

什么情况下1=5？

小海核心总结

这高度够了

海力特最新推出的HIV5合一产品管理系统，是对HIV精准诊断、指导用药、疗效评估、停药标准到长期随访等HIV全病程进行管理的检测服务，不仅令患者告别初筛、复检、确诊的繁琐流程，在一次HIV-1 DNA确认感染后，通过治疗前HIV-1 DNA的水平，可预估抗逆转录病毒治疗的效果，辅助医生的用药方案；还可以在患者进行有效治疗后，病载持续检测不到的情况下，继续评估治疗方案的有效性；直到帮助患者持续性有效治疗，到简化治疗，到分析性停药，直到未来可能实现功能性治愈阶段进行身体数据监控；乃至功能性治愈后对于停药后复发风险的监控，实现更安全更便利更健康更有幸福感的生活。

（一图表明所有，就是这么自信）

五合一介绍完，海带丝们都惊呆了~

于是向抗艾医生和张博发出了问题

这里挑出三个大家比较关心的问题

更多问题可去直播间收听噢，也可以在下方留言区留言哦~

问一：医生，我刚刚听了很久，因为我上药前没检测病毒库的具体数值，上次检测的DNA是98拷贝，，病载长期检测不到,小四也还可以，但我目前是治疗一年多，未来应该是有可能简化治疗的，我现在还是要先继续监测病毒库能不能持续低于100拷贝吧

抗艾医生：根据现有结果如果上药了，就应该持续监测药物是否能把HIV-1 DNA控制在100拷贝/百万细胞，在持续达到这个水平2年后，符合简化治疗的就可以在医生的指导下减药。现有这个模型的建立本身是基于上药前的人群。这方面也还在持续研究中，未来会有更多的预测模型出来，针对不同阶段的人群。因此，更早、更全面地知晓自己的身体指标，包括HIV DNA和CD4，对未来的治疗都会有很好的帮助。

问二：干血斑的形式寄送样本，那在运输过程中，会不会因为病毒死亡，而导致检测结果不准？

张博：我们所说的病毒是RNA，也就是HIV RNA病毒，RNA是比较容易降解的，海善时检测的是HIV DNA，DNA是比RNA要稳定很多；所以即使干血斑在运输过程中RNA降解了，但是并不会影响到DNA，肯定还是会检测出来的。所以干血斑检测HIV DNA是完全没有问题，也不会受到病毒死亡或者降解的影响。

问三：35天dna检测的结果可以完全排除吗。会不会存在病毒进入人体，量少，暂时没有形成感染，但说不清多久会入侵人体细胞形成病毒库，这时候检测病毒库检测不到的情况会有吗？

张博：HIV RNA病毒一进入人体血液内，活性是非常强的，很少说RNA会潜伏在人体内不进行感染的。换句话说，只要RNA病毒进入体内，很快就会侵染细胞，然后形成病毒库。课程之前已经说过病载检测，7天到14天已经可以检测出来了，所以病毒库的检测可以更早更准确的确认是否感染，你现在病毒库是未检出，可以排除感染。